药品注册专员(进口/出口)

岗位职责：
1、翻译并审核药品的注册资料和文件，使符合申报要求（出口/进口注册）；
2、根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报，熟练编写原料药DMF的文件；
3、跟踪项目进展，并对项目中的问题给予指导；
4、负责在客户审计前对工厂的预检查；客户审计陪同、跟踪及整改回复；
5、公司注册文件的日常维护，按照客户要求和法规要求更新注册文件。

任职要求：
1、全日制本科及以上学历，药学、制药工程、药事法规、药学英语等相关专业（必备条件）；
2、英语六级，听说读写熟练（必备条件）；
3、熟悉国内外药品注册法规、GMP指南及USP/EP等质量标准（必备条件）；
4、较强的文献/网站检索，资料查阅收集能力；
5、工作认真细心，责任心强，善于沟通协调，团队协作能力强；
6、1～3年国内或国外注册经验、有做过欧美申报经验者优先考虑；
7、有3年及以上药企（生产/质量）或药品研发机构（合成/制剂/分析，申报资料审核）工作经验者优先考虑。
薪资待遇：年薪8万起