岗位职责:
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 填写相关报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
3. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;
4. 积极与研究者沟通,按照各中心的伦理要求准备伦理审查材料;
5. 定期归纳并提交监查报告,书写年度总结、进度报告等;
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁。
岗位要求:
1、临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景,本科以上学历
2. 2年以上临床监查工作经历,有项目管理经验者优先;
3、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
4、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能够吃苦耐劳
5.有GCP证书