药物安全专员

工作职责：
1. 负责及时接收各种来源的个例安全报告，并确认获知。
2. 负责对个例安全报告进行处理，包括数据录入、在指导下完成医学编码、事件描述的撰写、起草初步质疑；
3. 个例安全报告经医学审阅确认后，协助完成报告的生成、在法规规定时限内向药品监督管理部门的上报，并在指导下发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访；
4. 按照法规、公司、部门要求完成各类文档的归档；
5. 负责公司不良事件报告热线接听并记录；
6. 在主管指导下对重点监测项目执行情况追踪，包括项目进展、质量等情况；
7. 在主管指导下支持上市后项目的开展
8. 遵循国内外法规要求及公司政策，进行公司上市产品的文献检索工作；
9. 按照国家法规和公司政策要求，国家反馈数据汇总，等.
任职资格：
1. 临床医学或药学相关专业本科及以上学历, 有相关工作经验者优先考虑；
2. 熟悉国内外药物警戒相关法规及指导原则；
3. 熟悉公司药物警戒政策、SOP及相关工作流程；
4. 具清晰的书面和口头表达能力；
5. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
6. 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下完成工作；
7. 愿意并具备学习药物警戒相关新技能的能力.