药检药物分析人员

1. 岗位职责

1）参与药品开发项目的调研立项。

2）负责在研项目的处方筛选和优化，中试及可生产放大工艺的研究和优化。

3）设计、开展和完成相关实验，整理原始记录，撰写及整合药品注册申报资料。

4）根据申报需求和项目进展情况，制定完整合理的药品开发研究方案，在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上，保证项目的各项研究工作按计划执行并完成。

5）协助药品审批及生产过程中的相关工作。

6）协助部门负责人进行实验室的日常管理工作。

2. 任职要求

1）药物制剂专业，本科以上学历，1年口服或注射剂仿制制剂研究经。

2）有产业化规模放大生产经历。

3）能够熟练操作口服固体制剂和注射剂研发使用的常规设备和仪器，具备完成化药制剂项目的研发方案设计、处方工艺开发的经验和能力。

4）熟悉制剂研发相关法规和指导原则。

5）具备良好的沟通和执行能力。

6）具有良好的英文水平，能熟练阅读英文文献。