药物制剂研发主管

1. 岗位职责
1）参与药品开发项目的调研立项。
2）负责在研项目的处方筛选和优化，中试及可生产放大工艺的研究和优化。
3）带领团队设计、开展和完成相关实验，整理原始记录，撰写及整合药品注册申报资料。
4）根据申报需求和项目进展情况，制定完整合理的药品开发研究方案，在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上，保证项目的各项研究工作按计划执行并完成。
5）协助药品审批及生产过程中的相关工作。
6）协助部门负责人进行实验室的日常管理工作。
2. 任职要求
1）药物制剂专业，硕士以上学历，3~5年口服固体制剂或注射剂仿制制剂研究经历，担当过项目负责人。
2）有产业化规模放大生产经历。
3）能够熟练操作口服固体制剂或注射剂研发使用的常规设备和仪器，具备完成化药制剂项目的研发方案设计、处方工艺开发的经验和能力。
4）熟悉制剂研发相关法规和指导原则。
5）具备良好的沟通和执行能力。
6）具有良好的英文水平，能熟练阅读英文文献。