临床监查员（CRA）

职务描述：
– 遵循GCP法规要求，严格执行临床研究方案，对临床研究项目进行监查及报告;
– 确认临床研究过程中收集的试验数据的准确性、完整性和合理性并记录，确保临床研究项目CRF的完整性，保证其在公司与研究者之间的按时交接;
– 确保公司与研究基地之间通畅的联系和沟通，向部门经理及时书面报告项目进展;
– 临床项目监查报告起草及报告以及临床研究文件档案的管理。
资质要求：
– 医学或药学专业背景，本科学位以上;
– 熟悉GCP法规要求，了解新药临床研究过程，具有CFDA颁发的GCP培训资格证书者优先;
– 工作认真仔细;
– 较强的团队合作精神、善于与同事及研究基地有关人员沟通;
– 具有一定的英文水平（四级以上），熟练应用电脑办公软件。