1.协助CEO制定公司战略和CMC工作目标,带领团队完成CMC工作目标,培养CMC核心团队及后备岗位人员;
2.负责指导抗体类药物的发酵、纯化、制剂工艺的开发,工艺技术转移、放大生产等;
3. 负责工艺开发技术平台的建设与优化;
4. 负责生物药工艺开发流程及项目执行管理,保证项目质量及进度;
5. 指导及优化工艺技术方案,解决相关技术难题;
6. 指导相关专利和文章的整理和撰写;
7. 负责指导工艺开发及生产相关IND申报资料的撰写及安排;
8. 支持项目管理部门完成相关计划及任务;
9.支持研发部门优化生物药开发立项、药效研究等