注册专员

岗位职责：
1、负责公司医疗器械/体外诊断试剂类产品注册资料的汇编及申报工作；
2、负责新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3、负责医疗器械/体外诊断试剂产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册
资料；
4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册、临床检测的部门和程序；
5、负责安排注册、临订计划，跟踪注册、临床进程，包括准备文件、产品检测
等；
6、负责和药监部门建立良好的合作关系；
7、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实
施。

任职要求：
1、 大专以上学历，医药、生物相关专业；
2、 一年以上注册工作经验，了解合成、制剂、分析等基本知识，熟悉生产流
程，掌握注册流程及相关法律法规；
3、具备良好的学习能力和沟通能力，有较强的信息和文字处理能力。