岗位职责:
1、负责新产品制剂的工艺研究、处方研究和包材研究,负责制剂的小试、中试和试生产样品的生产,建立制剂质量控制分析方法和标准;
2、根据注册申报要求完成CTD资料制剂部分内容的撰写和修订以及相关文件的归档。
3、协助部门经理进行制剂研究人员梯队建设与培养工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂、生物化学等相关专业;
2、3-5年制剂研发工作经验,有成功项目经验者优先考虑;
3、能够查阅、调研英文信息资料,能熟练使用药品生产及检测的相关设备,工作认真严谨;
4、熟悉新药研发工作的内容和工作流程,能独立撰写并审核申报资料;
5、具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。