CRA/临床协调员

岗位职责：

1．负责临床试验的具体实施和监查工作，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。
2．填写相关报告及记录，确保临床数据真实准确、完整无误，保证临床试验质量。
3. 负责检查临床原始记录。对试验研究过程中的不良试验和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益。
4. 负责追踪临床试验进度，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。
5．负责临床文献检索及翻译，撰写临床部分资料。
6. 完成领导交办的其他工作。




任职要求：

1、医学、药学及相关专业
2、良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力，团队合作精神。
3、熟悉《药品注册管理办法》《临床试验管理规范》和临床工作相关法规。
4、较强的文献检索能力，较强的综述和语言文字组织能力。
5、良好的外语翻译水平。
6、熟练应用电电脑及办公软件。
7、能适应经常出差。