职位详情

临床监察员(CRA)

10,000-15,000

上海徐汇区 经验不限 本科
上海朗合医疗器械有限公司

医药企业 其他 规模不详

职位描述
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 晋升机会
  • 工作餐
职责描述:
1,负责承接公司临床研究项目区域内的监查工作,并按照GCP要求履行好监查员职责。
2,负责分中心伦理递交和协议的沟通,按照项目组要求开展当地药政合规备案工作。
3,协助研究者会议(包括方案讨论会、总结会及其它研究组或区域性培训会等)的举办、负责组织召开分中心启动会,并完成相应会议纪要。
4,按照方案及公司SOP,参照项目监查计划开展常规监查、计划外监查及中心拜访,并及时撰写监查报告、联系记录或方案违背反馈项目进来,针对方案违背及AE/SAE按要求开展沟通、报告及适用的伦理递交。
5,协调研究产品运输和配置,确保充足的研究物资的供应。
6,与研究中心保持密切联络,保证项目入组的进度、质量符合项目要求,数据真实、准确和完整。
7,管理试验与研究中心的合同付款及票据,保证与进展匹配并及时收回票据。
8,在试验结束是按要求开展中心关闭,做好项目中心归档及结算。
9,每次监查及时完成IF文件的更新,同时新增收集的过程文件按项目要求审核后及时归档TMF,保持试验文档处于最新状态。

任职要求:
1,临床医学,临床药学,临床护理学相关专业本科或硕士毕业;
2,良好的人际关系,较强的口头和
职位要求
  • 专业要求: 呼吸病学,放射医学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 经验不限
  • 职称要求: 不限
  • 英语等级: 英语四级
  • 招聘人数: 1
工作地点
相似职位
求职攻略
  • 相关地区医院
  • 热门招聘职位
  • 相关职位推荐