国际药品注册

岗位职责：
1、认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度，熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件。
2、药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充。
3、 在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门。
4、申报样品检验、试生产工作的组织协调。
5、 申报产品现场核查工作的组织、协调。
6、样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通
7、公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案。
8、 申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作。
9、随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门。
10、 负责申报资料的归档和保密的工作。

任职要求：
1、大学本科以上学历，医药注册等相关专业；
2、三年以上原料药注册相关工作经验。

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