药品注册专员

岗位职责：
1.负责公司药品项目的注册申报，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料；
2.负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核；
3.负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；
4.跟进公司申报品种的注册进度，了解行业动态；
5.关注药品注册相关政策法规；
6.负责与国家局、药典会、药审中心等单位的联络、沟通及协调工作；
7.完成领导安排的其他工作。

岗位要求：
1.本科及以上学历，药学或相关专业；
2.两年以上相关工作经验，了解注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程，有新药（生物药）注册经验的优先考虑；
3.具备较强的沟通协调能力、逻辑思维能力、团队协作精神；
4.良好的英文听、说、读、写能力；
5.责任心强，细心耐心，积极上进。