国际药品注册

岗位职责：
1.制定执行产品的药品国际注册计划（包括工厂注册、产品注册和GMP认证等）；
2.跟踪项目进度，收集、审核技术资料，编制国际注册申请文件，跟踪审评进展；
3.配合国际GMP检查和客户审计，编写、翻译整改报告；
4.为国内外客户提供技术支持，回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等；
5.翻译SOP、验证等技术资料；
任职要求：
1、制药工程或者药学等相关专业本科毕业。
2、大学英文六级，熟练的英语听说读写能力，能够用英语进行有效沟通。
3、掌握药品GMP要求和国际注册相关法规，了解药品生产工艺和检测原理。
4、3年以上国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先考虑。
5、良好的沟通协调能力，入职后要求稳定工作3-5年。
6、注册专员、主管、经理等不同职级的工资不同，具体待面谈

我们的福利待遇：
1. 一周上班五天，周末双休；
2. 法定节日休息，带薪年休假、婚假、产假、丧假等。
3. 五险一金，给予午餐补贴。
6. 各类团建活动，工会福利。
8. 大平台、大视野，学习机会多，为您职业履历添砖加瓦。