药品生产/质量管理

工作内容：
1.生产、检验相关文件模板更新、最终文件审核、打印、签字、盖章及归档；
2.生产、检验相关辅助台账、记录等文件的打印发放、回收、检查、归档；
3.定期抽查生产及检验过程中各项记录是否及时、规范、准确；发现问题、提出修改建议并跟踪检查整改情况；
4.检查生产、检验仪器设备的定期校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账等；
5.质量体系文件的编写及修订、更新、替换、撤销等；
6.生产、检验所有文件的整理、归档；
7.CMO反馈文件的审核；项目进展、沟通等相关记录的打印、整理、归档。

工作要求：
1、对药品研发、文件整理感兴趣，认真、有耐心；
2、熟悉药品生产、检验流程，了解GMP、GLP、GCP等法规知识；
3、服从上级的安排；
4、有药企QA或QC经验优先。