中山大学孙逸仙纪念医院I期临床研究中心医教研岗位招聘启事

一、招聘范围：面向社会公开招聘。

二、招聘岗位与职责
科室：I期临床研究中心
专业要求：内科学/肿瘤学/ 临床医学
学历要求：硕士及以上
岗位：医教研
用工形式：院内合同
应届/非应届：均可
招聘人数：1人

三、基本条件和要求
1、应聘我院医教研岗位者，第一学历应为普通高等教育全日制本科学历且具有学士学位。
2.年龄要求不超过35周岁，男女不限。
3. 身心健康，工作认真负责，积极主动，有较强的沟通能力和团队协调能力，具有耐心、细心的品质。

四、报名时间和方法
（一）受理报名，凡应聘我院岗位者，需提交如下材料：
1、《中山大学孙逸仙纪念医院应聘人员情况表》（请点击下载）；
2、个人简历；
3、已取得的所有毕业证、学位证（按本科、硕士、博士顺序排列）、资格证书、执业证书、规培证书、相关证书等。
请将上述应聘材料电子版通过在线PDF编辑转换器按顺序整合成一个PDF文件，通过电子邮件附件发送至********。文件名按“Ⅰ期临床研究中心医教研岗位+毕业学校+专业+姓名”命名，邮件主题注明“应聘Ⅰ期临床研究中心医教研岗位”。
不接收纸质简历投递，未按要求提交应聘简历者，将取消应聘资格。
报名时间：长期有效，额满为止
（二）资格审查
（三）用人科室初试
（四）医院面试
（五）考察及体检
（六）人力资源部审批
（七）聘用

五、聘用和待遇
（一）一经聘用，医院就与聘用者签订劳动合同，购买社会保险及住房公积金。
（二）薪酬待遇按医院的规定办理。
（三）按照国家的规定享受年假。

六、其他说明
若应聘人员不符合招聘岗位需求，招聘单位可不确定人选，并可申请该岗位再次招聘。
 联系地址：广州市越秀区沿江西路107号中山大学孙逸仙纪念医院中山楼7楼人力资源部（邮编：510120）
联系 人：咸老师 魏老师 联系电话：********
E-MAIL：********

七、科室及医院介绍

中山大学孙逸仙纪念医院I期临床研究中心
中山大学孙逸仙纪念医院是国家卫生健康委下属集医疗、教学、科研和预防保健为一体的大型综合性三级甲等医院。医院至今已有184年的历史，是我国历史最为悠久的西医医院，伟大的革命先驱孙中山先生曾以“逸仙”之名在此学医并从事革命运动。

一、中山大学孙逸仙纪念医院基本情况
百年传承，医院现已发展成为一所国内知名、省内领先的现代化研究型医院，医教研实力雄厚。内科学（肾病）、外科学（普外）、神经病学、肿瘤学、耳鼻咽喉学共5个学科为国家重点学科，肿瘤科、内分泌科、泌尿外科、普通外科、骨科、妇科、地方病科（儿科血液专科）、口腔颌面外科、急诊科共9个专科为国家临床重点专科；肿瘤科、心血管内科、内分泌科、临床药学等30个专科为广东省临床重点专科，同时医院还入选了国家疑难疾病诊治能力提升工程项目（肿瘤学）承担单位，以及广东省高水平医院建设单位。
医院以大平台、大团队、大项目为主导，各方面均实现历史性突破，拥有“长非编码RNA与重大疾病”国家级示范型国际合作基地及省部、厅局级平台18个，汇合全院各科室肿瘤综合诊治特色成立精准肿瘤治疗中心与会诊中心，获得国家卫生健康委员会及中国人体器官捐献与移植委员会的肝脏移植、肾脏移植、心脏移植与肺脏移植执业资格认定。总体来说，中山大学孙逸仙纪念医院无论在医疗业务量上和科研实力上均位于全国综合性医院前列，特别在肿瘤微环境、RNA医学方面的研究国际知名。

1)可为大规模、多专业同期开展Ⅰ～Ⅳ期新药临床试验提供医疗支撑及病源基础。
近年来，我院医院各项医疗业务量持续增长，医疗工作效率稳步提升，医院实际开放床位逾3200张，年门诊总诊疗量逾450万人次，住院手术例数逾8.4万，年出院病人逾13.1万人次，可为同期开展多项临床试验提供充足的受试者来源，同时，本院众多的医联体合作单位和专科联盟也有助于加速入组。
医院建设有实力强大的临床科室，以及能够强大支撑临床研究的辅助科室，具备丰富的药物临床试验经验和创新药物评价能力，同时具备强有力的多学科团队支持，对于不良事件及严重不良事件诊治处理与专科医院相比有着强大的优势。

2) 坚持“人才强院”战略，可为Ⅰ～Ⅳ期新药临床试验提供高水平研究人才
医院坚持实施“人才强院”战略，围绕“世界一流的研究型医院”建设目标，多措并举引进和培育医院发展所需的高层次人才，现有国家杰出人才（杰青、长江、万人、长千）8人；国家青年人才（优青、青千、青长、青拔）7人；省部领军型人才（新世纪、珠江、特支、杰青）21人；厅局人才43人，其中长江学者3人，973首席科学家1人，国家“杰青”3人，国家“优青”3人。现有国家级学会/协会主委6名，副主委21名，省级学会/协会主任委员、会长29人。

3)科研能力突出，可为创新药物临床临床评价提供有力支撑及手段
近三年国家自然科学基金数省综合医院前三，国家自然科学基金年立项数保持在全国医院前20名，研究成果发表在《Cell》、《CancerCell》、《NatureImmunology》等重要国际影响的期刊。宋尔卫团队成果曾入选“全球十大科技突破”、国家自然科学二等奖，2008及2018年两度入选国家教育部“中国高等学校十大科技进展”等，其团队研发了由10个microRNA组合组成的诊断试剂盒，可以协助判断乳腺癌预后，相关的转化临床研究“预测激素受体阳性乳腺癌术前化疗敏感性的基因模型建立及试剂盒开发”正在开展，试剂盒的推出将为我国乳腺癌的精准诊疗提供关键的分子诊断工具，打破国外的垄断。宋尔卫团队开发了靶向CCL18的治疗性综合抗体；在国际上首次发现了CCL18的特异性受体PIPTPNM3（可能成为特异的治疗靶点）和治疗性小分子抑制剂，目前上述药物正在进行临床前研究，将成为针对乳腺癌肿瘤微环境的治疗性靶向药物。其它乳腺癌精准治疗、靶向治疗、免疫治疗及肿瘤微环境创新药物相关临床研究，将中国乳腺癌的治疗提升到国际先进水平，使乳腺癌的精准诊疗和药物临床研究都达到了国际领先水平。


二、开展药物临床试验的能力
我院开展临床研究有着悠久的历史，承接了大量的药物临床试验项目，具有标准的临床研究体系，并且近年我院的药物临床试验有了质的飞跃，呈现蓬勃发展的势头。体现在：
1) 药物临床试验机构实力强大，硬件和软件建设完善，临床研究实力雄厚，具有承担建设高水平示范性创新药物临床评价技术平台的能力：
① 药物临床试验机构架构完整、制度完善、运行机制优秀：
卫生部首批“药物临床试验机构”：我院早在1986年就成为卫生部首批的"卫生部临床药理基地"。卫生部于1996年批准了我院的消化内科和皮肤科专业，1998年批准了心血管内科和内分泌内科专业，经过多年的发展与完善，专业组的范围不断扩大，真正体现了我院作为综合性研究型医院的强大实力，医院目前共有18个临床专业组获得国家药品监督管理局药物临床试验资质认定，2017年申报15个新专业组（已获得受理），2012年和2017年顺利通过药物临床试验机构资格复核检查，药物临床试验机构专业数目前在广东省名列前茅。我院医疗器械临床试验机构于2018年9月6日完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案工作，共46个专业组参与了此次备案，基本涵盖了我院全部的临床科室和医技科室。2018年设立I期临床研究中心。

药物临床试验机构具有完善的质量管理体系：配备专职的质量管理员，并制订了完善的质量控制管理制度与标准操作规程，同时将GCP培训作为保证临床试验项目质量的重要抓手，定期举办大型GCP培训等以提高研究者的药物临床试验研究水平。目前药物临床试验机构管理人员、18个专业组以及辅助科室等接受GCP培训人数达1500余人，实现正在参加和准备参加药物临床试验的研究者人人获得GCP证书，同时5年内接受再培训的要求。

成立了临床试验设计部（2017年），实现我院临床研究的全方位规范化管理。聘请了中山大学公共卫生学院的统计学客座教授1名，完成了统计咨询200多次，参与临床研究统计设计合作100多项。

成立了良好运行的各种独立委员会：为避免研究者的主观倾向或人为因素造成的结果偏差，保证药物临床试验数据的准确性和可靠性，临床研究中心（药物临床试验机构）成立了国际上推荐使用的临床终点事件评审委员会和影像疗效评估委员会，分别负责对药物临床试验的终点事件进行裁定和对肿瘤受试者影像结果进行疗效评估。

建设了支撑临床研究的信息化********，自主建设、研发了临床试验信息系统，该系统内网独立运行，为全院药物临床试验提供全天候，全天时的信息查询功能、筛选功能等，打破科研信息孤岛，实现了数据的可溯源、高效管理。目前临床试验信息系统包含逸仙智慧医疗GCP系统、逸仙智慧医疗筛选系统和临床研究招募系统。系统的运行保证了我院药物临床试验数据的准确性和完整性，加快了药物临床试验的入组速度，缩短了临床试验进程，保障了药物临床试验的高效运行。

完善了临床研究相关的薪酬制度和晋升激励制度：医院对药物临床试验管理和业务人员进行了大力的鼓励和有效的支持，制定了从事临床试验工作人员在职务、职称晋升、薪酬等方面的鼓励政策，通过了《关于将临床试验项目类同财政科研项目纳入科研绩效评估的决议》、《博士生招生计划分配方案》、《乳腺肿瘤中心临床试验项目分配方案》等从绩效、招生、薪酬等各方面的激励方案，使医院从事药物临床试验人员得到了各方的保障，专心投入到医院药物临床研究的发展和建设中。

②具备建设一流药物临床评价技术平台的临床研究实力：
临床研究体量丰富： 我院2008年至今累计开展药物临床试验272项，医疗器械体外诊断试剂270项目，其中Ⅰ期及BE多项、Ⅱ期35项、Ⅲ期181项以及Ⅳ期50项；国际多中心64项，1类新药107项，牵头项目6项（不包括BE项目），国际多中心牵头1项，国内多中心牵头5项，合同金额超过100万的项目25项。近三年每年项目数量和合同金额均连续翻倍增长，合同金额达到8000万。目前在研项目数突破110项，共有50余位教授担任项目负责人，其中有3位专家牵头国际或国内多中心药物临床试验。另外自2013年以来，共受理各类非注册临床研究754项，获得经费3504万元，其中，获得中山大学临床医学研究项目30项，中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目立项39项。开展了肿瘤相关、放射性脑损伤等领域的超适应症用药临床研究，医疗新技术临床研究，弥补我国重大疑难疾病治疗用药的空缺，创新临床医疗技术，满足了临床救命救急用药及诊疗的需求。

临床研究质量优秀：完善的项目质量控制体系和多层次的培训体系使我院承接的大部分项目均能较快较好地完成，开展的药物临床试验中超过10%的项目入组率位居所有中心前五名，其中内分泌科“睾酮凝胶”项目全国入住率排名第一。机构共接受2次国家药品监督管理局的药物临床试验数据现场核查，均顺利通过。在我院开展的药物临床试验共计41项最终药物成功注册上市。临床研究亦硕果累累，产生一系列高水平的指南、共识，临床研究发表在《JCO》、《JCI》等一系列高水平学术期刊。

总体来说，我院药物临床试验机构架构完整、人员配备齐全、制度建设完善、各种临床研究所需软硬件均完备，临床研究无论从数量上还是质量上都稳居前列，推进了药物临床试验项目质量的全流程、多层次、规范化管理，为建立国家级示范性综合性新药和抗肿瘤新药临床评价技术平台打下了坚实的基础。

2)伦理委员会设置合理，运行规范，保障受试者的安全、健康和权益。
我院分别设立了医学伦理委员会、第二医学伦理委员会、生殖医学伦理委员会、产前诊断医学伦理委员会及干细胞临床研究医学伦理委员会。各委员会之间权责分明，审查独立，根据项目审查内容，由相应的伦理委员会进行审查，保障伦理审查的科学性及伦理性。2013年至今，我院伦理委员会共受理各类审查文件3128份。从受理伦理审查申请之日起，在20个工作日内完成伦理审查。我院伦理委员会积极响应并推动落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，牵头筹建广东省区域伦理委员会及广东省药学会药物临床试验伦理审查联盟。2018年11月，我院伦理委员会作为筹备单位，优先成为广东省药学会药物临床试验伦理审查联盟成员。我院伦理委员会已在我省具备一定的影响力，有实力制定引领我国标准化伦理审查建设的企业标准，牵头制订地方标准，为进一步规范伦理体系建设，提高审查效率，落实伦理互认提供强有力的理论及实践依据。

3)我院I期临床研究中心，硬件设施优越、软件配备充足，并具备开展创新药物Ⅰ期临床研究的能力：
①依托中山大学及我院强大的临床实力与丰富的药物临床研究经验，I期临床研究中心经过1年发展，已顺利通过第三方评估，成为广东省乃至全国范围内都具有影响力的临床研究中心，并在国家级平台申报中取得阶段性成果。
医院已成立Ⅰ期临床试验研究中心并已顺利通过第三方评估认证，中心占地面积 810m2，现有试验病床32张，抢救床2张，并配备了满足Ι期临床试验需求的医疗设备、专业仪器等。中心制定了管理制度与标准操作规程（SOP）等共计123项，并制定应急预案，具备完善的质量保障体系，并实现受试者查重软件等数字化、信息化平台管理，依托医院强大的临床综合实力，拥有全天侯提供医疗服务及急救的专业团队，提供临床诊断、治疗、管理等全方位支持，提供无缝结合的临床试验支持服务，包括数据管理，电子数据采集系统、CT、MRI、PET等诊断服务，并有成熟的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ专业组支持，提供专业的临床试验研究服务。
Ⅰ期临床研究：基于我院雄厚的临床经验实力与丰富的药物临床试验经验，I期临床研究中心已承接10项1类创新药物Ⅰ期临床研究，1项2类创新药物Ⅰ期临床研究，其中牵头3项国内多中心临床研究；涉及抗肿瘤靶向药物、抗肿瘤免疫治疗药物、降血脂药物等多个领域。协助医药高新企业，开展人体耐受性试验、药代动力学试验、药动/药效学研究等相关研究。
生物等效性试验：加入粤港澳Ⅰ期&BE（一致性评价）临床研究平台后，本中心现已承接和完成了生物等效性试验8项，其中包括正式试验5项；涉及品种：丙泊酚中长链脂肪乳注射剂、厄洛替尼片、头孢氨苄胶囊、头孢拉定胶囊、二甲双胍缓释片、吡嗪酰胺片等，具备完善的口服制剂、注射制剂生物等效性试验管理体系
细胞治疗研究：根据我院《非注册类人体细胞治疗临床研究管理办法（试行）》相关规定：Ⅰ期临床研究中心负责体细胞治疗立项项目的具体研究执行，体细胞治疗Ⅰ期临床研究的项目原则上都在Ⅰ期临床研究中心开展。1项过继细胞免疫治疗试验已在Ⅰ期临床研究中心启动，即将入组第1例患者。
②与高水平研究单位加强交流与合作，不断提高I期研究团队研究水平
为了提高I期临床研究团队专业素养，本中心不断加强与高水平研究单位交流与合作，学习临床试验开展、实施、管理的经验和措施，并与江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司、重庆惠源医药有限公司、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司等多家医药高新企业建立长期合作关系。
I期临床研究中心先后接待了接待了澳大利亚昆士兰大学Professor Peter J. Little AM、Professor IanScott等临床药理学研究专家，西澳大学与HarryPerkins医学研究所各位专家，绿叶集团与日本TRI机构，丽珠医药集团股份有限公司温弘博士(丽珠医药集团股份有限公司首席科学官兼丽珠集团研究院常务副院长，前美国FDA官员)和鲍靖博士（丽珠集团首席医学官兼丽珠集团研究院临床研究中心主任，前美国NIH官员和副主任医师）等单位的参观交流，深入探讨医学成果转化、临床研究、临床试验、科研合作等事宜。

药物临床试验是一项需要雄厚的临床经验实力与丰富的药物临床试验经验为支撑，多学科、多专业、多层面高素质人员携手共同完成的工作。经过多年的积累，我院临床学术水平和科研实力突出，具有一批较高学术水平的临床试验专家，完成的高质量临床研究在多个专业得到了同行和国内外大型制药企业的肯定和认可。与全国同行相比，我院具有高质量完成临床试验研究的显著优势，在多学科联动，多平台支撑，转化医学研究发展的趋势下，逐步形成药物临床研究质量管理体系，确保临床研究高质量的开展！