临床数据管理员

职位描述：

1、独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作。
2、撰写数据管理相关文件，例如数据管理计划、数据核查计划和数据管理报告等。
3、为临床研究参与人员提供EDC系统培训。
4、确保在EDC系统中的临床数据被高质量地进行锁库/解锁和冻结/解冻以满足统计审阅、内部审阅和最终锁库等需要。
5、使用MedDRA和/或WHODrug进行医学编码。
6、执行或参与随机和药物管理系统的建设、测试和培训。
7、管理和培训初级数据管理员。
8、参与DM的SOP和体系的建设。
9、负责EDC系统客户咨询服务，及时反馈和解决客户提出的问题。
10、负责系统内运行项目的统计整理，定期汇报项目进度，完成项目进展报告。
11、负责就项目中有关医学技术方面的支持与指导工作，可参与商务谈判工作。
12、完成公司分配的其他相关工作。

任职条件：
1、本科及以上学历，医学、药学、护理学、生物统计等相关学科优先。
2、有1年以上临床试验数据管理经验。
3、有丰富的编码经验，有能力解决工作中的实际问题。
4、有较强的沟通技巧，组织协调能力及解决问题的能力。
5、具有良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力。
6、有客户至上的服务意识。
7、对新流程和新技术有学习兴趣和能力。
8、具备在国际或国内制药业、企业或CRO工作经验者优先。
9、有医学编码经验或数据库建库经验优先考虑。