药品注册专员

一、职位描述
药品注册相关工作
二、岗位职责
1、负责新药注册法律法规收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
2、负责产品注册资料汇编、形式审查和规范性制作；
3、负责产品申报工作；
4、与药监局部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决审评过程中专家提出的问题；
5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作，对临床试验程序比较熟悉，能够跟进临床进度；
6、负责注册资料的归档。
三、任职要求
1、医学、药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2、有药品注册经验优先；
3、英语四级以上，熟悉药品注册法规和技术指导；
4、性格外向，为人乐观，有上进心，有较好的学习能力。
5、有CRO公司相关工作经验者优先考虑。