制剂研发项目负责人

职位描述: 
具有口服给药系统肠道给药系统（如：片剂，注射剂等）等相关研发经历及知识。
熟悉仿制药或改良型创新药申报所需相关法律法规及指导原则（如: ICH, FDA, EMA，SFDA相关法律法规及指导原则）。
曾经成功带领团队完成至少3个以上项目研发及申报注册。
有良好的项目管理技能，能为公司项目制订预算、实验方案、研发计划，进行项目整个研发过程精细化管理、质量管理、风险控制管理等。
有较强的书面及口头表达能力，英语能力要求CET-6级。
能在小公司环境下独立完成项目。
优秀的组织及交际能力。
能与各部门及团队成员间有效沟通。
岗位职责：
负责仿制药或改良型创新药项目研发，如：文献检索、制定试验方案及计划和预算、开展试验、分析试验结果并得出有效的结论、申报资料撰写、注册申报。
负责管理项目并对项目研发过程提供指导，包括时间节点把控、研发质量考核、数据完整性、各阶段研究交付物提交等。
负责协调各部门间沟通交流，推动项目高效率、高质量推进。
负责为公司项目产业化提供支持。
负责项目组团队培养及管理。
职业发展前景：
公司为优秀人才提供各种制剂剂型研发平台，提供项目研发技术支持和团队支持，充分尊重研发人员职业愿景，提供发展机会，实现员工职业规划与价值。