CRC

岗位职责
1、作为研究团队成员，遵照法规要求、适用的SOP、研究者授权和试验方案，在研究中心进行工作。
3、推动研究中心启动工作：协助监查员完成中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助监查员完成中心启动访视。
4、协助研究者进行受试者筛选和入组。协助研究者顺利完成方案要求的随访和相关检查步骤：如制定随访计划、清点核对药品和其他协调工作。
5、在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。
6、协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他相关机构。
7、准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表或EDC系统中，并协助质疑的解答。
8、推动研究中心关闭：协助监查员完成研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。
9、创建和维护日常工作报告，更新研究者文件夹及其他工作文件。
10、协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。
11、完成分配的其他任务。
任职资格
知识、技能和能力要求
1、知道临床研发和法规要求的相关知识。
2、熟悉医学术语。
3、较高的人际沟通及组织能力。
4、熟练使用微软办公软件。
5、熟练的中文说写能力。
6、要求基本的英语水平。
7、能独立完成任务，根据优先级选择重点，寻找资源，能解决问题，适应在团队中工作。
8、能够严格保密。
9、大专学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业。大学英语四级或以上。