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医疗器械产品注册专员

8,000-10,000

北京朝阳区 1-3年 大专
北京康信科威医药科技有限公司

医药企业 其他 20~99人

职位描述
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 高温补贴
1. 根据公司拟申报医疗器械产品的要求,负责产品注册申报材料的撰写、整理、报送、督办工作,以及与收审资料有关部门的对外联络工作。
2.关注医疗器械注册相关法律法规的更新,并及时跟进。
3.跟踪产品注册进度,协助完成医疗器械产品的注册计划。
任职要求:
1.教育背景:大专以上学历,医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、检验学、材料学等相关专业;
2.二年或以上骨科植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械国内产品注册或进口产品注册工作经验;
3.熟悉国内NMPA医疗器械产品注册流程、医疗器械注册等有关法规规定,熟悉国家标准、行业标准、产品技术要求等产品注册要求。
4.外语水平良好、熟悉质量管理体系文件者优先考虑。
职位要求
  • 专业要求: 全科医学
  • 最低学历: 大专
  • 工作年限: 1-3年
  • 职称要求: 不限
工作地点
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