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临床事务专员

10,000-15,000

上海浦东新区 经验不限 硕士
上海微创医疗器械(集团)有限公司

其他单位 其他 1000~9999人

职位描述
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 工作餐
  • 免费班车
  • 节日福利
工作职责:
1、检索产品临床相关信息(包括但不限于:产品的临床试验情况、不良事件等);
2、负责产品说明书编写;
3、负责临床试验机构筛选;
4、负责与统计学专家和临床专家沟通草拟临床方案,及临床方案的修改;
5、负责研究者手册和/或临床试验须知、知情同意书、病例报告表等相关临床文件编写和修改;
6、负责组织研究者(方案讨论会)会议;
7、协助CRA与伦理委员会和临床试验机构沟通;
8、协助CRA进行临床试验启动会准备及研究者培训;
9、负责汇总整理临床试验产品使用性能反馈,并将反馈信息提交给项目经理;
10、负责统计报告核查,确保统计报告符合临床试验方案要求;
11、负责临床总结报告编写、与研究者沟通;
12、负责组织解决国内外注册发补意见中临床部分的解答及相关工作。

任职资格:
1、 临床医学专业,硕士研究生及以上学历,考虑优秀应届毕业生;
2、 阅读能力强,具备中英文医学写作的能力,有进行meta分析的经验或了解其方式方法;
3、 优秀的理解能力与沟通表达能力。
职位要求
  • 专业要求: 临床医学
  • 最低学历: 硕士
  • 工作年限: 经验不限
  • 职称要求: 不限
工作地点
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