质量管理员

岗位职责：
对临床试验项目开展质控检查，客观报告检查结果。包括：
1.临床试验项目启动前，对研究小组的人员资格、人员配备及时间保障、必备仪器设备和急救物资的保障等方面进行评估；
2.临床试验项目实施中每季度抽查和指导在研项目，重点检查GCP和方案等执行、严重不良事件的报告、处理和跟踪、知情同意的执行、药物分发、管理和登记、试验数据的记录等情况，了解试验进展情况，了解项目运行中各环节、各部门的协调情况；
3.试验结束后，检查药物的回收、资料的归档和保管等 事宜
4.协助临床试验机构办公室主任制定计划和组织培训等工作；
5.协调专业科室及检验科、试验药房等部门，配合质量控制检查；
6.配合项目监查员的监查工作，督促和跟进监查报告的整改情况；
7.完成机构办公室主任交办的其他工作。
任职资格：
1.年龄要求：45周岁以内；
2.学历要求：本科及以上学历；
3.专业要求：临床医学、药学、护理学等相关专业；
4资质要求：经过GCP培训、参加过药物临床试验者优先。