职责描述:
1- 设计CRF并撰写CRF填写指南
2- 撰写或审核由其他小组成员所完成的数据管理文档,比如数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)以及数据管理报告(DMR)等
3- 完成或指导其他小组成员完成用户验收测试(UAT),包括数据录入界面测试和逻辑核查编程测试
4- 数据审核、产生并解决数据质疑
5- 产生或审核由DM成员完成的外源性数据和SAE一致性核查结果
6- 参加培训课程
任职要求:
1- 本科及以上学历,理科,最好是医学、药学或计算机科学与技术专业
2- 良好的GCP、临床研究、临床试验流程、国内外DM指导原则和相关法规要求及术语的应用知识
3- 具有临床试验工作经验,数据管理方面的经验优先
4- 熟悉数据管理********、OC/RDC、Medidata Rave或Clinflash等;会使用MicrosoftOffice软件(Word,Excel,Powerpoint,Access等)
5- 大学英语考试4级证书及以上
6- 良好的组织能力和出色的逻辑思维,良好的沟通能力,良好的团队合作精神,英语听说读写熟练