协助客户质量体系文件建立项目,与专家一同执行受委托的审计,积累、维护和改善内部文件模板。
岗位描述:
协助组织和实施外部客户文件体系建立项目及管理;
协助执行质量管理体系的现场审计,包括内审、第二方和第三方审计;
协助建立和完善质量管理体系文件模板;
参与内部质量管理体系的文件的编写、培训和维护;
参与内部质量管理体系要求的其它相关活动。
编写GMP相关的技术文件,执行风险评估等 ;
项目谈判过程的技术支持。
任职要求:
药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业;
具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;
负责质量体系工作4年及以上;
良好的中英文听说读写能力。