药品注册专员

岗位职责：
1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息；
2、负责新药品的注册申报，申报材料的审核、修改以及报批工作；
3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务；
4、完成注册项目的的总结及资料归档；
5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职要求：
1、优秀本科或硕士以上学历，药学，药理学，医学等相关专业；
2、三年以上药品注册报批工作经验；
3、对药品研发、申报注册流程了解，熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程；
4、具有较强英语读写能力、较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
5、具有良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨，很强的忠诚度和保密意识。