职责描述:
1.负责按照SOP进行物料、中间品、成品的无菌、微生物限度、支原体、内毒素、ELISA及其他理化项目的检测;
2.负责检测相关SOP的起草;
3.负责分析方法的开发及验证;
4.负责试验相关偏差、OOS、变更的撰写及跟踪;
5.上级交给的其他工作。
任职要求:
1.药学、化学、生物相关专业,本科及以上学历;
2.具有SOP起草经验;
3.具有微生物相关检测经验或理化检测经验;
4.良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神,能够承受一定的工作压力;
5.有GMP药企工作经验者优先。