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药品注册总监

20,000-25,000

四川成都市 5-10年 本科
成都迪康药业股份有限公司

医药企业 其他 1000~9999人

职位描述
工作经验
1.具有5年以上的药品注册申报工作经验,独立完成过至少3个项目的注册申报(获得生产批文);
2.具有药品研发制剂、分析或合成实验工作经验。
专业资格 具有药学、化学、医学等相关专业本科及以上学历
岗位职责 :
1 建立注册体系 根据国内注册法规文件的要求,建立公司内部的注册申报流程,并根据药品管理部门最新发布的新政策要求,及时更新注册申报流程;
2 制定申报策略和策划药品注册;
3 提供注册法规咨询及培训;
4 更新注册品种进度;
5 搭建咨询沟通的资源平台;
6负责本部门的培训及考核;
7完成上级交办的其他工作。

任职要求
1.熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;
2.具备注册申报资料形式审查、完整性和合规性审查能力;
3.具有较强的英文阅读、计算机操作、文献检索能力;
4.具有良好的沟通协调能力;
5.具有严谨认真的工作态度,心思细腻。
其他要求 良好的形象、气质;要能适应经常的出差。
职位要求
  • 专业要求: 药学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 5-10年
  • 职称要求: 不限
工作地点
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