岗位职责
1、根据客户需求制定数据挖掘、统计分析解决方案,参与实施过程中算法研究和实现,并进行过程质控;
2、为医学大数据科研项目提供前置性数据评估和支持;
3、根据临床研究相关指南和规范,协助建立和完善公司内部相关流程规范,形成SOP;
4、参与临床试验早期设计、需求沟通和方案制定,根据相关指南要求和SOP制定统计分析计划,编写统计分析程序;
5、协助CRF表的设计和审阅,准备随机说明和产生随机计划;
6、试验终点对分析数据集、数据列表等进行质量控制和同级审阅,并完成统计分析、产生统计结果,撰写报告等工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,卫生统计学、流行病学、公共卫生或预防医学相关专业;
2、有2年以上CRO、药物研发相关统计分析经验,熟悉CFDA和ICH关于临床试验生物统计方面相关指南和要求,能独立进行统计分析和报告撰写工作;
3、熟练应用SAS、R等至少一种编程语言,熟悉临床试验常用的统计方法;
4、良好的逻辑能力,熟练的口头和书面表达能力,有较好的的演讲技能。