临床注册经理

职位描述：
1、 负责公司临床注册的整体运营；统筹产品的注册检验、临床进度推进的实施；保障公司快速有效获得医疗器械产品注册证，获证速度处于行业领先水平；
2、 策划项目的临床注册路径，组织临床注册部与技术研发部等部门沟通共同完成临床相关文献的调研，编写公司医疗软件产品的临床方案；
3、参与临床试验方案的制定、讨论、审定（包括医院专家讨论会）；负责临床试验总结报告的审定；评估项目临床预算，核算并控制项目成本；从整体上分配资源，把握产品临床及注册项目进度，确保项目在时间内和预算内完成；
4、 掌握药监局审评部门对临床的政策及具体要求，组织安排伦审材料、实施伦审跟踪；
5、 负责对公司所有临床实验项目实施过程进行质量控制，监督和评估；
6、定期联系主要合作研究单位的研究者或科研管理人员、行业协会、学会或其他政府指定管理部门，并和重点合作者之间建立长期和广泛的合作，维护良好的公共关系。

任职要求：
1、 统招本科以上学历，985/211硕士优先，临床医学等相关医学专业毕业；
2、具有十年以上医疗领域的临床注册工作经验，具有三年以上临床项目负责人管理经验，具有心外、心内科医疗器械产品临床方案撰写能力；熟悉公司产品相关领域的临床医院、科室、专家；
3、 具有较强的沟通协调、计划实施能力，有亲和力；做事踏实细心、严谨自律、条理性强，具有极强的责任心和敬业精神；
4、 熟悉产品临床、注册的工作流程。

【薪资福利】
1.招聘人数：1人
2.年薪：市场有强竞争力的薪资待遇，面谈 ，能力定薪
3.奖金：年度经营利润分享、项目收益分享、其他各类专项奖金