岗位职责:
1、调研信息,产品立项与评估,对拟开发项目提交可行性报告;
2、组织研发项目推进,协调药学、制剂、分析、临床研究和注册工作,保证项目按计划完成获批;
3、指导撰写相关的注册申报资料和原始记录并审核,对提交的完成各个项目实验记录、申报资料、仪器记录等审核,保证实验记录和申报资料及相关记录的准确性和真实性,达到新药申报和现场考核的要求。
任职要求:
1、中药学、药学、中药制剂、分析等相关专业,硕士以上学历;
2、熟悉药品研发流程及药品注册管理办法,具有独立承担研发管理能力;
3、五年以上中药新药研究经验,并有独立完成新药研究及申报经验;有在知名药企工作经验者佳;
4、能独立承担申报资料的撰写和整理工作;
5、有较强专业知识,具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验,具备清晰的研究思路;具有优良的职业 道德、敬业和团队协作精神。