临床试验助理（CTA）

职责描述：
1. 负责项目主文件夹的日常管理和维护工作；
2. 协助生物药临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格；
3. 协助CRA进行伦理资料的准备工作；
4. 负责试验费用申请的支持工作，并跟踪费用的支付情况，及时反馈给CTM和CRA；
5. 负责试验费用的记录和汇总，每月完成费用使用报告，提交给CTM；
6. 负责将定期从临床研究医生处获得的SAE报告，寄送给相关的伦理委员会，跟踪邮件的到达情况，并及时获得回执；
7. 负责试验物资的采购工作；
8. 负责试验项目中的日常协助事务；
9. 完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1． 教育背景：大专及以上医学或药学相关学位；
2． 工作经验：1年以上临床研究相关经验；
3． 培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
4． 综合素质：身体健康，具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度，能够在高强度的压力下工作，能适应经常出差，具有优秀的沟通技巧、与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系，具有良好的职业形象，能够独立开展工作，认同海正企业文化。