QA验证管理员

岗位职责
（1）起草、修订有关验证的管理文件；保证验证文件符合法规要求并切实可行；
（2）建立和维护符合GMP要求的年度验证主计划；
（3）审核验证、确认方案和报告，使其符合相关验证文件及法规要求；
（4）负责验证、确认的现场监控，确保验证、确认按方案或文件要求实施；
（5）组织并指导各类验证、确认，并保证验证、确认工作按计划完成；
（6）对验证、确认实施过程中出现的偏差，变更等进行调查处理，参与风险评估；
（7）收集整理最新的验证知识及相关法规，并负责验证管理知识的内部培训。
任职要求
（1）药学或相关专业本科及以上学历，高度的责任心，良好的团队合作精神、沟通协调及组织管理能力；
（2）5年以上制药企业质量管理工作经验，并参与验证管理工作；
（3）熟悉药学、生物学、制药工程等相关专业知识、法规；
（4）接受过验证、质量风险管理知识培训，能够熟练运用风险管理工具指导验证/确认工作，能够独立开展验证/确认工作。