岗位职责
(1)负责文件编号的给定并及时更新相关文件清单;
(2)负责已批准文件的复制、分发、收回、销毁等文件管理工作;
(3)负责已发放至各部门的文件使用情况的监控工作;
(4)负责所有GMP文件、档案的保管及相应的保密工作;
(5)负责归档资料的接收、登记、分类、编号,制作档案目录及定期整理档案资料;
(6)负责档案室安全管理工作,确保维护良好;
(7)负责委托加工产品的批记录、检验记录等文件保管;
(8)负责对入职员工的文件管理相关的培训工作;
(9)负责工作职责范围内部门文件的起草、修订;
(10)负责现场文件、记录跟踪审核。
任职要求
(1)药学、生物学及相关专业大专及以上学历;
(2)有2年的药品生产企业QA工作经历,具有高度的责任心,良好的团队合作精神和沟通协调能力。