岗位职责:
1、负责细胞库的建立及送检,包括:主细胞库、产品库;
2、负责提供细胞接种物,包括:细胞复苏、接种、收获、细胞冻存及扩增;
3、负责组织和协调相关冻存设备的确认及验证工作;
4、负责执行及完善细胞库相关的质量体系建设;
5、负责部门员工的激励及日常管理工作;
6、负责组织统计相关的耗材及备品备件,并做好预算及绩效工作需求;
7、负责相关的技术及转化工艺开发工作,并能够及时发现和处理异常情况
8、负责管理细胞培养相关仪器的操作、清洁及日常维护保养工作;
9、负责组织撰写和审核相关GMP文件,包括各种记录及SOP等;
10、公司安排的其它相关工作。
任职要求:
1、身体健康,符合现行版中国GMP及中国药典关于药品从业人员的体检要求;
2、3-5年细胞库建立的工作经验,有细胞库管理、细胞培养经验者优先;
3、工作认真负责,能够严格遵守GMP和药典要求工作,有药厂工作经验者优先;
4、生物、制药相关专业,本科及以上学历;
5、 具有良好的沟通和处理问题的能力,带领或管理过团队优先;
6、熟练使用Office等相关办公软件,熟悉药厂GMP文件的撰写和审核工作。
招聘人数:1