新药注册专员（医药研发行业）

【岗位职位】
1．完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；
2．负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务；
3．审核并整理药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报；
4．跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题；
5．负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通；
6．建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通；
7．及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报********给********并为公司决策提供建议；
8. 其他领导交待的各项任务。

【任职要求】
1. 临床药学，药理学等相关专业，本科及以上学历;有相关工作经验优先；
2. 有国内新药注册申报经验者优先考虑；
3. 熟悉并掌握美国FDA和中国CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解相关药品注册法规和指南；
4. 较强的药品注册********良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路；
5. 良好的英语水平。