岗位职责:
1、负责验证规程的修订,制定验证主计划,参与或组织实施验证工作,包括:新产品、新物料(含变更供应商)、工艺及设备验证并审批验证报告;
2、合作完成制定、审批产品的工艺验证、清洁验证、工艺规程;
3、合作完成工厂文件体系的建立;
4、负责组织和实施GMP自检、接待政府部门GMP检查,加强与政府部门的联络沟通;
5、负责申请认证工作的申请、计划、组织会议等。
6、负责验证管理,组织验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
7、验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,确保验证方案的顺利实施;
8、负责各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
任职需求:
1、医药或食品企业三年以上验证工作经验;
2、大专及以上学历,药学、制药工程、化学或食品工程等相关专业;
3、 工作认真负责、讲原则,具有良好的沟通能力、独立工作能力与解决问题能力;