初级稽查员

工作职责：
1. 严格执行部门SOP、WI与管理办法
2. 按照稽查计划及稽查方案的内容完成相应的稽查工作
3. 撰写稽查方案
4. 撰写现场稽查所发现问题明细，组织反馈和回顾，跟进整改情况
5. 撰写现场稽查报告
6. 定期组织或参加项目质量会会议，对问题进行分析解答
7. 定期参加专业知识培训
8. 其它上级领导分配的工作

任职要求：
1. 本科及以上学历
2. 医药、卫生、临床相关专业，熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究优先
3. 至少1年以上临床监查经验或1年以上临床稽查经验
4. 负责过创新药或国际多中心临床项目者优先
5. 熟悉临床研究全过程，熟悉国内外药物临床研究法规政策及临床研究发展与现状
6. 具有丰富行业资源及经验，能应对临床稽查管理中的各种问题
7. 具有优秀的沟通协调和执行管理能力
8. 做事有条理，逻辑性强；细致耐心，善于发现和总结问题
9. 良好的中、英文阅读和写作能力
10. 愿意出差