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医学经理

15,000-30,000

上海浦东新区 1-3年 硕士
江苏恒瑞医药股份有限公司

医药企业 其他 一万人以上

职位描述
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 工作餐
  • 晋升机会
主要职责:
1. 负责撰写临床方案及临床试验相关材料
2. 完成临床研究总结报告
3. 审核临床试验相关文件,包括但不限于:CRF、数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告
4. 管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成
5. 在临床试验阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并予以解决
6. 负责研发产品相关文献简述
7. 制定临床研发计划、完成临床研究设计
8. 完成IND或NDA中临床材料
9. 解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行

任职资格:
1. 硕士以上,医学或临床医药相关的专业,临床医学专业优先
2. 在医院临床科室、制药企业或CRO公司有至少2年以上临床研究相关工作经验
3. 英语水平至少达到CET6
4. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,ICH-GCP,掌握临床试验全过程
5. 具有较强的领导能力和执行力
6. 具有清晰地书面和口头表达能力,善于沟通
7. 具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
8. 具有问题解决能力及应急预案管理能力;具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下独立完成工作
职位要求
  • 专业要求: 临床医学,药学
  • 最低学历: 硕士
  • 工作年限: 1-3年
  • 职称要求: 不限
工作地点
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