要求:
1. 药物分析或药学相关专业,三年以上工作经验;
2. 有负责独立完成至少2个固体口服制剂完整分析方法开发与验证经历;
3. 擅长CTD分析部分申报资料的撰写;4. 具备良好的分析、沟通、协调及表达能力;
5. 责任心强,较强的团队协作意识和创新精神,能接受一定压力。
6. 经历过仿制药质量和疗效一致性评价现场核查工作者优先考虑。
职责:
1. 参与项目立项分析部分技术可行性评估。
2. 参与项目分析部分文献调研及研究计划的制定。
3. 完成项目经理分配的研究工作 。
4. 负责研究过程原始记录、辅助台账的书写及相关申报资料的撰写。
5. 参与分析相关设备的日常维修与保养。
6. 领导分配的其他工作。