临床医学经理

1、对于注册阶段项目，按法规要求撰写临床试验资料综述、临床试验方案、研究者手册、知情同意书等相关申报资料，并解答项目技术评审过程中的医学问题；
2、对于临床阶段项目，同临床部同事讨论并修改临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历等，配合临床部同事完成临床试验的准备工作；
3、参与临床启动会、临床协调会,并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通;
4、根据伦理会意见对方案进行修改;
5、项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑;
6、参与撰写临床研究小结、总结报告;
7、按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断,并按规程处理严重不良事件；
8、协助并参与公司的立项工作。

任职要求:
1、有医学相关专业背景，硕士及以上学历;
2、有1年以上临床研究方案撰写经验,熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
3、熟练运用各类办********具备良好的医学资料查询、分析总结、撰写能力;
4、具备较强的逻辑思维及文字表达能力,较强的沟通能力和语言表达能力。