工作职责:
1.专职负责临床试验管理数据收集、录入,达到临床数据的真实、客观、准确、完整。
2.进行严重不良事件和试验数据一致性核查,
3.根据数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
4. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告,负责医学编码并根据需要完成质疑表;
5. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制;
6. 完成部门相关的其他工作;
任职资格:
1. 临床医学、药学、 生物统计、公共卫生、数据管理相关专业统招本科及以上学历;
2. 年龄不限,有临床和药学经验者或CRO临床数据工作经历者优先;
3.熟悉SAS编程及数据库建立;
4.熟练操作office办公自动化软件及数据库软件
5.熟知CFDA, GCP和其他临床试验相关法律、法规的要求;
6.遵守公司规章制度,高执行力、责任心强,有良好的沟通和协调能力。
福利待遇:
1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖;
2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动;
3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式;
4.完善的培训体系,优秀员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会
5. 上班时间 8:30-5:30,周末双休,节假日休息;
6.晋升空间大,公司采用技术及管理的晋升双通道模式,坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能。