质量负责人

岗位职责：

1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理
法》、《GSP》等法律法规及行政规章；
2.负责本企业的质量管理、换证及GSP认证工作；
3.对质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负
责；
4.根据公司质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质
量目标的实现；
5. 组织制定和修改各项质量管理制度并进行审核，组织对各项质量
管理制度的实施和检查考核；主持召开会议，研究解决进、销、存
中的重大质量问题；
6.负责首营企业、首营品种的审批及不合格药品的监督处理；
7.负责验证工作的监督、指导、协调与审批；
8.主持质量分析和质量问题的处理工作，组织质量奖惩工作，与有关部门协调落实，使奖惩与各级人员的质量责任挂钩；
9.指导组织质管部门做好职工的质量教育工作；
10.督促有关部门对直接接触药品人员的健康检查；
11.在企业内部行使药品质量否决权。

任职条件：
本科以上学历。药学、医学、中药学、生物等相关专业。
具备执业药师职称。
全面熟悉药品知识、药事法规、GSP。
3年以上药品企业质量管理经验