临床监察员（CRA）

岗位职责：
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、对研究中心进行方案和研究相关的培训；
3、跟进研究中心受试者入组、CRF完成及数据疑问解决情况，管理研究中心各项工作进展；
4、评估研究中心工作的质量，确定研究中心是否按照方案和适用的法规开展研究；
5、与研究中心进行定期沟通，以执行项目要求并解决研究中心的问题；
6、创建和维护研究中心必要文件，按时完成访视报告和其他的研究文件；
7、向PM和/或直线经理汇报研究中心情况，与其他职能部门沟通与协作。

任职资格：
1、本科以上学历；
2、2年以上药企或CRO公司CRA工作经验。肿瘤学方向者优先；
3、熟悉药物开发流程，包括GCP，ICH，FDA等法规；
4、有研究中心、临床工作者和CRO公司的协调工作经验者优先。