QA专员

岗位职责
3.1进行日常生产监督工作，并按要求填写相应监控记录。
3.2对生产区的卫生情况进行监督，对卫生不合格的责任人应当面指出并记录签字确认后交责任人上级。
3.3审核批生产记录、批检定记录并填写批放行记录。
3.4负责批记录的管理及存档。
3.5定期对计量仪器进行校验并发放合格证。
3.6建立计量仪器台帐，包括计量仪器编号、校验日期、校验结果、校验人、校验有效期至及使用地点或部门。
3.7参与验证及内审工作，参与文件的编写及修改。
3.8负责对标签、说明书、包装盒样稿复核的职责进行审核。
3.9负责质量体系文件及相关记录的发放、收回、存档等相关管理工作。

任职要求
4.1大专以上学历，生物技术、制药、化学专业等；
4.2二年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验，有IVD试剂质量管理、三类产品注册、三类临床等工作经历优先考虑；
4.3熟悉医疗器械（包含IVD）质量管理的法律法规，ISO13485质量管理体系标准，有体系专职工作经验并具有内部审核证书者优先考虑；
4.4能够独立编写体系文件，熟悉体系文件的管理流程；
4.5能够独立培训公司内部人员体系基础知识；
4.6有组织过内部审核，管理评审等事项的能力；
4.7能够独立推动和优化各部门体系工作流程；
4.8综合素质高，具有较强的计划、组织、协调、沟通能力。