医疗器械质量体系专员

注册体系专员
岗位职责：
（1）协助医疗器械生产单位质量管理体系的构建与运行维护；
（2）负责医疗器械产品的注册申报工作；
（3）编写产品注册及质量体系相关文件与材料；
（4）负责向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展；
（5）负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；
（6）及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料；
（7）公司安排其他相关工作。
任职要求：
（1）具有相应的专业知识，能够熟悉产品研发流程，了解产品基本原理；
（2）熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求，具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底，能够熟练撰写相关文件；
（3）具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强；
（4）具有一定的研发经验者优先考虑。