任职要求:
临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
英语四级以上,基本读写,熟悉医学英语者优先;
在制药企业、CRO公司有半年以上CRA;
熟练运用各类办公软件;
了解临床试验的流程及相关技术要求;
具有良好的沟通表达能力,善于、敢于与临床专家建立合作关系;
能够适应经常出差。
岗位职责:
能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划;
负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作;
负责所辖区域的参研中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;
能够与所辖中心的专家保持良好的沟通;
能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备;
完成项目负责人和研究者交予的其他临时工作。