岗位职责:
1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
2. 负责医院立项资料,伦理上会准备,协议签署等;
3. 负责与临床机构办沟通协调相关事宜;
4. 负责实施监督临床实验进度,协调临床试验资源,保证项目按计划完成;;
5. 负责严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;
6. 负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性;
7. 负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
8. 负责按时完成研究中心访视报告;
9. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
10.完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1.临床、医药类相关学科,大专及以上学历;
2.两年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训;
3.熟练应用各种Microsoftoffice办公软件;
4.责任心强,工作仔细、认真;
5.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
6.乐观向上、积极的工作态度;
7.可接受出差。