体系QA

岗位职责：
1.负责偏差处理、变更控制、纠正与预防、风险评估等管理；
2.参与质量风险体系评估、沟通与控制，对改进措施与剩余风险进行审核；
3.参与公司自检、年度产品质量回顾分析工作；
4.参与质量管理体系的建设，保障质量体系正常运行；
5.参与供应商质量体系审计、评估等工作。
任职要求：
1.本科及以上药学及相关专业；
2.熟悉GMP等相关法律法规，能独立解决药品生产质量管理过程中的问题；
3.熟悉药品生产质量管理体系，保证质量体系正常运行；
4.具备文件、偏差、变更、风险评估等质量体系方面的管理和分析能力，能正确使用数理统计工具；
5.具有质量风险的识别、预判、解决能力；
6.具有良好的沟通协调能力、团队协作能力和强烈的工作责任感；
7.熟练操作办公软件。
专业资格：
药学或相关专业，从事药品生产或质量管理工作5年以上，且有3年及以上药品质量管理工作经验
其它要求：
熟悉以下工作或领域的人员优先：熟悉欧美相关GMP和指南；有欧美GMP认证项目经验；具备无菌药品生产和质量管理经验；执业药师。