质量管理经理

岗位职责
1、贯彻执行医疗器械经营的法律、法规、规章和质量标准；
2、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量管理体系的科学、合理与有效运行；
3、建立企业质量管理体系的审核规程，按计划组织管理评审，编制审核报告,并向总经理报告质量管理体系的有效性及任何改进的需要；
4、组织推进质量管理培训工作，提高企业员工的质量管理能力， 确保在公司内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识，强化企业的诚信守法意识；
5、组织经营产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；
6、组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向所在的区县市场监管局报告；
7、在产品发生重大质量问题时，应主动向所在地的区县市场监管局报告相关情况，并同时抄告上海市市场监督管理局；
"8、负责将医疗器械经营企业的相关信息通过网络平台报送市场监督管理部门，并按要求提供医疗器械经营质量体系运行情况报告。
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任职资格
1、医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、护理、康复、检验、法律、管理、计算机等专业本科以上学历；
2、八年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历；
3、熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。